近日,中国国家药监局宣布对感冒灵口服制剂的使用说明书进行重要修订,明确指出服药期间严禁驾驶车辆、操控机械及进行高空作业。该药自1987年上市以来,一直是市场上广受欢迎的感冒药之一。
根据最新的公告,药监局基于药品不良反应评估结果,决定对感冒灵的说明书进行统一更新。新规要求在2026年10月15日前,各生产企业需向省级药品监督管理部门报备,并在备案后九个月内更换已出厂药品的说明书和标签,或通过其他适当方式告知患者相关更新信息。
感冒灵是一种结合中西药成分的复方制剂,主要用于缓解感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕和咽痛等症状。其成分包括对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和咖啡因等西药成分。
有专家指出,马来酸氯苯那敏具有中枢抑制作用,可能引起嗜睡、乏力和注意力下降,但并不属于政府管制的精神药品或麻醉药品。因此,单纯服用感冒灵并不直接导致违法驾驶行为。
对于此次修订的影响,多家知名感冒灵生产企业表示暂不接受采访。然而,某连锁药店的负责人表示,此次修订不会对终端的感冒药销售产生明显影响。
自上市以来,感冒灵逐渐成为家庭常备药物,其零售价格一般在15元至25元人民币之间。以其亲民的价格,感冒灵颗粒在2025年的销售额已超过20亿元人民币。
在网络上,部分网民对此表示惊讶,甚至戏称:“原来风险在我们身边存在了几十年,政府早干嘛去了?”这一讨论引发了公众对药品安全及政府监管的关注。
